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Sistemi di gestione del dosaggio

 

Sistemi di gestione del dosaggio

 

 

DMS

Il DMS è un prodotto standard altamente configurabile ideato per garantire l'efficiente ed uniforme dosaggio di eccipienti e sostanze attive. Con alle spalle una lunga esperienza pionieristica in questo settore (avendo realizzato la prima installazione di questo genere nel 1976), abbiamo sempre cercato di offrire il meglio sotto il profilo sia dell'ambito che della complessità dei sistemi applicando i software e le pratiche più avanzati e concentrandoci sempre sulle soluzioni di ordine pratico.

Know-how

Abbiamo una conoscenza approfondita del dosaggio come attività centrale delle operazioni di fabbricazione dei prodotti farmaceutici ed abbiamo applicato queste nozioni a tutti i livelli della progettazione, costruzione, convalida e supporto dei nostri sistemi di gestione del dosaggio.

Prodotti standard

La suite DMS consiste di una serie di moduli standard configurabili, ma realizziamo inoltre la progettazione, scrittura e convalida di moduli su misura che rispondano alle vs .particolari esigenze di dosaggio.

Approccio di progettazione

Le specifiche di progettazione del sistema di dosaggio DMS vengono scritte in conformità all'Unified Modelling Language (UML), parte del Rational Unified Process (RUP) che sta rapidamente diventando la nuova normativa del settore per la progettazione del relativo software.

Le caratteristiche chiave includono:

 

  • Completo orientamento all'oggetto, concezione modulare e tre livelli applicativi (utente, azienda e dati)
  • Progetto conforme a norme GAMP
  • Conformità alle norme 21 CFR , Sezione 11 per firme ed archivi elettronici
  • Piena convalida
  • Accesso sicuro, ossia conforme alle procedure di sicurezza NT
  • Dati sicuri e database completamente relazionale
  • Interfaccia configurabile per consentire la compatibilità con MES/MRP/ERP
  • Rintracciabilità dei lotti ed analisi di audit completamente elettroniche
  • Configurazione schermo e messaggi di facile uso per l'operatore
  • Funzioni multilingui
  • Contratti di manutenzione e aggiornamento


 

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