CI Electronics ltd
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Sistemi di gestione del dosaggio
DMS
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Il DMS è un prodotto standard altamente
configurabile ideato per garantire l'efficiente
ed uniforme dosaggio di eccipienti e sostanze
attive. Con alle spalle una lunga esperienza
pionieristica in questo settore (avendo realizzato
la prima installazione di questo genere nel 1976),
abbiamo sempre cercato di offrire il meglio sotto il
profilo sia dell'ambito che della
complessità dei sistemi applicando i software
e le pratiche più avanzati e concentrandoci
sempre sulle soluzioni di ordine pratico.
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Know-how
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Abbiamo una conoscenza approfondita del dosaggio
come attività centrale delle operazioni di
fabbricazione dei prodotti farmaceutici ed abbiamo
applicato queste nozioni a tutti i livelli della
progettazione, costruzione, convalida e supporto dei
nostri sistemi di gestione del dosaggio.
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Prodotti standard
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La suite DMS consiste di una serie di moduli
standard configurabili, ma realizziamo inoltre la
progettazione, scrittura e convalida di moduli su
misura che rispondano alle vs .particolari esigenze
di dosaggio.
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Approccio di progettazione
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Le specifiche di progettazione del sistema di
dosaggio DMS vengono scritte in conformità
all'Unified Modelling Language (UML), parte del
Rational Unified Process (RUP) che sta rapidamente
diventando la nuova normativa del settore per la
progettazione del relativo software.
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Le caratteristiche chiave includono:
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Completo orientamento all'oggetto, concezione
modulare e tre livelli applicativi (utente,
azienda e dati)
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Progetto conforme a norme GAMP
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Conformità alle norme 21 CFR , Sezione 11
per firme ed archivi elettronici
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Piena convalida
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Accesso sicuro, ossia conforme alle procedure di
sicurezza NT
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Dati sicuri e database completamente relazionale
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Interfaccia configurabile per consentire la
compatibilità con MES/MRP/ERP
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Rintracciabilità dei lotti ed analisi di
audit completamente elettroniche
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Configurazione schermo e messaggi di facile uso
per l'operatore
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Funzioni multilingui
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Contratti di manutenzione e aggiornamento
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